Data sharing – peeping inside Pandora’s box*

Abstract

In response to the growing consensus among funders, research foundations and government agencies to require the sharing of clinical trial data, the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) has issued, and invited comments on, a proposal outlining it’s requirements to support this obligation. In essence, for a clinical trial report to be considered for publication in an ICMJE member journal, authors will be required to share individual patient data within 6 months of publication. While on the surface this appears to be a clear-cut and fairly straightforward requirement, consideration of the implications reveals a plethora of issues, some of them potentially far reaching. In this article I explore some of the advantages and potential disadvantages of such a policy.

Abstract (Spanish)

Intercambio de datos – mirar dentro de la caja de Pandora*

Resumen: En respuesta al creciente consenso entre los donantes, las fundaciones de investigación y los organismos gubernamentales de exigir el intercambio de datos de ensayos clínicos, el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) ha emitido una propuesta y ha invitado a que se hagan comentarios en los que se indican sus necesidades de apoyo para cumplir con dicha obligación. En esencia, para que un informe de un ensayo clínico sea considerado para publicación en una revista miembro del ICMJE, los autores deberán compartir los datos individuales de los pacientes dentro de los 6 meses posteriores a la publicación. Mientras que en la superficie esto parece ser un requisito claro y bastante directo, al considerar sus implicaciones se revela una plétora de asuntos, algunos de ellos potencialmente de gran alcance. En este artículo exploro algunas de las ventajas y desventajas potenciales de tal política.